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泉州市开启中药饮片专项整治,为期一年半!

2020年04月23日 09:48:26来源:制药网点击量:13642

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  【制药网 政策法规】为全面落实新修订的《药品管理法》,强化中药饮片质量监督管理,规范中药饮片生产、经营、使用行为,不断提高中药饮片质量,严厉打击违法违规行为,更好地完成国家药监局中药饮片专项整治工作任务,目前已经有多地发布中药饮片专项整治方案,开启中药饮片专项整治行动。
 
  据泉州市市场监管局消息,即日起至明年9月,泉州市将开展为期一年半的中药饮片专项整治,重点检查的对象包括:3年内被撤销GSP证书或违法立 案的药品经营企业、零售药店、个体诊所,投诉举报较多的药品经营企业和医疗机构,往年抽检不合格单位,以及风险等级评定为D级企业。
 
  监管部门将抽取容易混淆、容易染色、人工增重、掺杂掺假、价格明显偏低、供货渠道可疑的中药品种进行检验,保障公众用药安全有效。
 
  据了解,泉州市已连续六年开展中药专项整治,目前全市中药饮片抽验合格率均保持在95%以上。此次专项整治将检查三成以上的中药饮片零售企业及使用单位,通过市、县两级组织对中药饮片经营使用单位进行集中检查,重点查处在中药饮片中掺杂使假,非法渠道购进中药饮片,非法加工、变相“贴牌”生产中药饮片,不按处方调配中药饮片、擅自加工炮制中药饮片等违法违规行为。
 
  对于发现的违法违规行为,市场监管部门将根据情节严重程度,依照新修订《药品管理法》规定,采取告诫、约谈、限期整改、暂停销售、使用以及罚款、责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等处理措施,对相关责任人按规定进行处罚等。
 
  中药饮片问题存在已久,经常出现使用掺杂使假、染色增重、霉烂变质、被污染或提取过的中药材、中药饮片投料的情况。近年来,从国家到地方的监管力度不断加大,行业整治风暴持续来袭,进一步规范饮片生产企业的经营行为。
 
  业内表示,自19年新修订的《药品管理法》发布后,中药饮片企业的日子越来越不好过,行业集中度在不断提高的同时,一些不具备生产标准的中小型企业正加速淘汰。但也正因为新版药品管理法处罚的严厉,企业不再敢销售劣药、假产品,所以对于中医药行业发展也是一个有好处的事情。
 
  根据业内梳理,目前除了泉州以外,北京、江苏、湖南、贵州、海南、江西、湖北、安徽、等多地也已经出台中药饮片专项整治工作方案。
 
  有业内人士称,中药饮片正在迎来大整治。2020年中药饮片将得到多方位、更严格的监管和整治。在此背景下,中药饮片企业在谋求发展的同时,更应该重视行业规范标准,不触碰界限,只有规范经营生产才是企业长久生存的法则。
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