常州市力度干燥设备有限公司

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薄膜包衣机的工艺稳定性及喷涂技术

2020/4/18  阅读(468)

薄膜包衣机适用于制药、化工、食品研究所对片剂、药丸包糖衣及抛光,亦用于食品工业中糖果制丸或包衣包衣抛光后的糖衣片,色泽光亮,既可防止药片芯片氧化变质,又可隐盖药片芯片的不适之味,还可缓和在人体肠胃中的溶解过程。为使芯片尽快在其表面均匀涂上包衣结晶,并达到抛光目的,须先对锅内芯片分次喷糖浆,再通过锅体顺时针旋转,使糖衣片在锅内翻滚、磨擦、研磨,使糖衣均匀。同时向锅内通入热风,迅速除去药片糖衣表层水份,获得包裹均匀、光滑的糖衣片。片剂包衣机是糖衣工艺的常用设备,以稳定的锅体线速度旋转,使药片在锅内形成抛物曲线,达到糖衣层厚薄均匀,色泽光亮,不发生麻点的工艺要求。

  片剂包衣机的工艺稳健性:

  工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改控制参数、少人员干预。这种理想的状态需要各方面都比较优秀才可以实现。与持续工艺验证要解决的问题一样,如果一个处方从工艺流程开始就有缺陷,那么也很难寄望通过包衣弥补。固体制剂工序相对比较多,有时会有一种依赖心理,比如因为原辅料性质变化导致制粒产出的颗粒不好,制粒可能会希望压片工序调整解决,接下来如果因为颗粒不好导致产出的片芯不好,压片可能会希望包衣工序调整解决,但问题在于包衣并不是万能工序,无法掩盖全部缺陷,很多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。因此,工艺稳健性是基础,接下来内容都是在这个基础上进行优化。

  片剂薄膜包衣的喷涂范围及喷雾分布:

  喷涂范围与喷枪设计直接相关,数量、安装角度以及安装距离都会有直接的影响。比较优秀的喷枪大体可以保证在整个喷雾区域液滴相对分布均匀,国内的目前效果稍差。对于现在常见的多枪设计包衣机,应该注意的是要避免多枪喷雾区域中间出现重叠或漏点,影响包衣层均匀度,当然还要防止喷到锅壁上。对于喷枪的高度并没有一个明确的数值,大体上薄膜衣在片床上方30cm就好,肠溶衣可以更低一点,喷枪的角度应与形成瀑流后的片床垂直,防止包衣液返回。关于喷枪是安装在片床的正中还是上1/3处并没有明确的指示,两个位置都可以接受,相对来说安装在上1/3处可以经过更长的干燥时间。



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