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骄傲!赛默飞助力国家重点项目试投产

阅读:1380        发布时间:2020/4/1

 

2020年03月29日中国中央电视台新闻联播 《补“断点”通“堵点” 多措并举稳发展》专题,重点报道了广州24个重点项目集中试投产,涵盖新基建生物制药等企业,年产值预计超过1.17亿元。

作为与民生息息相关的行业,生物制药企业的复工投产率一直是政府关注的重中之重,而这背后离不开的正是整个科研团队软硬件设施的支持,其中气相色谱和液相色谱正是生物制药研发及生产质检人员的“神兵利器”,仪器已经成为生物制药企业建设一整套完备的科学研发体系的重要工具。

▲2020年3月29日新闻中研究人员使用的是赛默飞Ultimate3000液相色谱和GC 1310气相色谱

事实上,这已经不是赛默飞液相色谱首次出现在新闻联播当中了,在2019年6月23日,新闻联播《不忘初心,牢记使命》主题教育进行时专题中,已经向全国人民展示了由50台赛默飞液相色谱组成的“液相森林”,讲述了民营企业如何推进中国药品研发创新体系,引起各方高度关注。

▲2019年6月23日新闻中的研究人员根据相应的药典指南对活性药品成分进行各项试验,使用了赛默飞Ultimate3000液相色谱

液相色谱在生物制药中的应用

药物开发增加了对快速、稳健的高通量分析以及自动化工作流程的需求。在单克隆抗体等为代表的蛋白类药物研发的不同阶段都需要对产品进行纯化和分析表征,如纯度、聚集体、电荷变异体、肽谱和糖基化分析。克隆筛选与选择、纯化工艺建立、剂型、批放行测试和稳定性研究过程中都有大量样品需要分析,通量和产率通常是药物研发所面临的挑战。双 LC 工作流程同时采用两种不同的正交色谱机制进行特异性分析,同时不影响数据的可重复性和色谱质量。药用辅料等无紫外吸收物质的CAD检测、PAT 过程测试、可萃取和可浸出测试都是生物药物研发和生产的重要组成部分。分析技术的进步将为质量提供额外的保证。

经过四十多年的技术创新和技术推广服务,赛默飞液相色谱在中国市场得到了突飞猛进的发展。着眼于生物制药的发展,早在2008年就推出了具有生物兼容性适合蛋白质、核酸等分离纯化的Ultimate 3000 Titanium System钛系统生物液相色谱仪,后来又推出BioRS超快速液相色谱。2015年以来一体化全新设计的Vanquish Horizon、Vanquish Flex和Vanquish DUO超高效液相色谱的陆续上市,兼备高分离效率、样品通量、易用性、重现性和方法转换效率等诸多优点,系统表现出更高水平的性能、生产率和易用性,加速生物药物的研发、生产和质控。

液相色谱新品来袭,全方面助力医药行业发展

2020年3月3日,赛默飞全新液相色谱Vanquish Core发布,Vanquish Core HPLC 系统基于Vanquish 平台,专为常规分析实验室设计而成,拥有出色的分析精密度、检测器灵敏度和操作简便性,可靠且耐用。700 bar耐压的HPLC,二元/四元/等度可选,结合各种阀切换技术,可以实现在二维、多中心切割、反梯度、串联等多种应用。

对于制药的客户,多种Vanquish Core新增功能,可以保证设备长时间运行,包括在线诊断帮助仪器自动开启,定期对系统健康状况的检查,保障仪器不容易宕机, 从而交付客户“首次即成功”的结果。

气相色谱在生物制药中的应用

除了液相色谱助力生物制药的蓬勃发展外,气相色谱也能够对生物制药质量把控起到非常重要的作用。气相色谱可用于生物制药中溶剂残留,药包材等项目的检测。对于溶剂残留的检测,赛默飞公司提供完善的解决方案,具有灵敏度高,稳定性好,软件符合法规等特点

赛默飞新一代的Triplus 500顶空自动进样器采用创新设计的气动系统,并在顶空进样阀和GC色谱柱之间采用直接连接的方式。全新的设计给客户带来更精确的进样系统及出色的峰面积稳定性。此外,样品流路的不间断吹扫大大降低了样品及高沸点物质的残留风险,确保了系统的耐用性和数据可靠性。

采用新一代TriPlus 500顶空自动进样器结合Trace 1310气相色谱仪,参考中国药典(2015版),对常见的24种溶剂残留项目进行了测试:

采用新一代TriPlus 500顶空自动进样器结合Trace 1310气相色谱仪,参考中国药典(2015版),对常见的24种溶剂残留项目进行了测试:

水中溶剂残留连续进样色谱图叠加(样品浓度40-75µg/mL)

DMF中溶剂残留连续进样色谱图叠加(样品浓度0。8-60µg/mL)

所有的数据结果均可表明TriPlus 500顶空自动进样器可以提供无与伦比的性能,继而为实验室的日常分析提供可靠、稳定的结果。此外,变色龙软件的易操作性,数据完整性,合规性,以及专业的报告模板设计,均为客户的方法建立和数据输出提供了高效的保障。

结语

为了改进工作效率,提高生产力,赛默飞通过持续提供先进可靠的仪器,旨在帮助客户加快药品的上市进程。赛默飞也通过医药行业客户的合作,践行了自己的使命,携手客户让世界更健康、更清洁、更安全。

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